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11月1日起片面施行医疗东西电子注册证:国度药监局
临床医疗知识库网提醒您关注好文,主要内容是,据国家药监局网站26日消息,国家药监局近日发布关于全面实施医疗器械电子注册证的公告(2022年第91号)。 果您感兴趣,请阅读后面的详细内容, 临床医疗知识库网提供国内最优秀的临床医疗知识库,由 北京昊合医疗科技有限公司研发,如果您刚兴趣,可以随时联系我们。
据国度药监局网站26日动静,国度药监局克日公布关于片面施行医疗东西电子注册证的通告(2022年第91号)。通告称,为贯彻落实党中心、国务院关于深化“放管服”变革的主要决议计划布置,优化营商情况,进一步激起市场主体开展生机,为企业供给愈加高效便利的政务效劳,国度药监局于2020年10月试点发放国产第三类、入口第2、三类医疗东西注册证,并逐渐试点发放了与电子注册证联系关系的注册证变动文件,现已发放医疗东西电子注册证1.4万张、注册证变动文件0.35万张。在总结后期试点发放及使用状况根底上,国度药监局经研讨决议,自2022年11月1日起,片面施行医疗东西电子注册证。现将有关事项通告以下:1、此次医疗东西电子注册证发放范畴为自2022年11月1日起,由国度药监局核准的国产第三类、入口第2、三类医疗东西注册证及注册变动文件。2、医疗东西电子注册证与纸质注册证具有划一法令效率。电子注册证具有立即投递、短信提示、证照受权、扫码查询、在线考证、全网同享等功用。
3、企业须先行在国度药监局网上处事大厅注册并实名认证,进入网上处事大厅“我的证照”栏目检察下载响应的电子注册证。也可登录“中国药监APP”,检察利用电子注册证。4、医疗东西电子注册证不包罗产物手艺请求、阐明书等附件。上述附件以电子文件情势与医疗东西电子注册证同步推送至国度药监局网上处事大厅法人空间“我的证照”栏目,推送胜利即投递,企业可自行登录下载获得。5、请求人应妥帖保管国度药监局网上处事大厅账号、电子注册证及相干附件电子文件等。6、医疗东西电子注册证利用相干成绩可检察国度药监局网上处事大厅“电子证照”相干栏目。(中新财经)
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