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国药旗下两公!国药、科兴奥株新冠灭活疫苗进入临床
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2022年4月26日,国药团体中国生物和SINOVAC科兴基于奥密克戎变异株(Omicron)研制的新冠病毒灭活疫苗于同日别离得到国度药品监视办理局的临床批件。26日,中国生物手艺股分无限公司官方公家号“中国生物”公布动静称,2022年4月26日,国药团体中国生物奥密克戎变异株新冠病毒灭活疫苗获国度药监局临床批件。同日,记者从科兴控股生物手艺无限公司得悉,SINOVAC科兴基于奥密克戎变异株研制的新冠病毒灭活疫苗也在海内获批进入临床研讨,用以评价新冠病毒变异株疫苗在各种人群中的宁静性和免疫原性。两家疫苗企业关于基于奥密克戎变异株研制的新冠病毒灭活疫苗的研发进度近乎分歧。2021年11月,奥密克戎开端在环球范畴内传布。2021年12月9日,国药团体中国生物和SINOVAC科兴于同日从香港大学引进奥密克戎变异毒株,并启动了奥株灭活疫苗研发。2022年4月1日,国药团体中国生物向香港卫生署提交了基于奥密克戎变异株研制的新冠病毒灭活疫苗临床请求材料,4月12日得到伦理批件,4月13日得到临床研讨批件,成为环球最早获批进入临床的奥密克戎株灭活疫苗。第二天,4月14日,SINOVAC科兴基于奥密克戎变异株研制的新冠病毒灭活疫苗也在香港特区得到临床批件。与此同时,国药团体中国生物从2022年1月26日开端向国度药监局药品审评中间转动提交海内临床申报材料,启动手艺审评;1月30日起,SINOVAC科兴也开端向国度药监局药审中间转动提交请求临床实验的预审评材料。4月26日,国药团体中国生物和SINOVAC科兴各自的奥密克戎变异株新冠病毒灭活疫苗于同日别离得到了中国国度药监局颁布的临床批件。下一步,国药团体中国生物将接纳随机、双盲、行列研讨的情势,在已完成2或3剂新冠疫苗接种的18岁及以上人群中停止序贯免疫临床研讨,评价奥密克戎变异株新冠病毒灭活疫苗的宁静性和免疫原性。SINOVAC科兴也暗示将主动鞭策在差别人群中接种原型疫苗对新冠病毒变异株的各项研讨,和变异株制备的新冠疫苗停止序贯接种研讨,连续为中国和环球新冠肺炎疫情防控做出主动奉献。
值得留意的是,在上述利好动静宣布后,国药团体旗下两上市公司国药股分、国药分歧获投资者喜爱。26日盘中邻近14:00,上述两个股双双直线拉升,两者均打击至涨停,此中国药股分封涨停至开盘,国药分歧表示略弱但仍有凸起表示。停止开盘,国药股分涨10.02%,小幅放量成交3.97亿元,买一仍有超10.54万手挂单;国药分歧涨8.31%,放量成交1.83亿元。港股部门,国药控股一样迎来下跌,停止开盘,涨2.25%,报17.26港元。
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