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据中国海关数据统计，2016年医疗东西类收支口总额389.1亿美圆，同比增加1.1%，出口额达205.05亿美圆。同时，医疗东西产物在中国医药产物中的出口比重逐年增大，由10年前的32%提拔到如今的37%。不好看出，国产医疗东西的质量程度曾经获得国际市场承认，即便在通用、西门子、飞利浦等外企巨子占有次要份额的高端产物范畴，海内企业也正在迎头追逐。21世纪药店报副总编、中国药店办理学院医疗东西专委会主任徐小良以为，宽广的下层医疗市场不断是国产物牌纵马驰骋的沙场。“2010——2015年中国医疗东西市场范围复合增加率（CAGR）为17.01%；2016年比2015年增加620亿元，增加率到达20.1%；从政策层面看，国度鼓舞与撑持下层医疗单元利用优良国产医疗东西装备，跟着政策倾斜与资金投入，国产优良医疗东西产物在下层市场将迎来发作。”广东省医疗东西行业协会副秘书长周明指出，企业已往愈加存眷大都会大病院，但该当留意到现在国度大部门政策均落在下层，企业把眼光转移到下层意味着能得到更多政策撑持。“医改以来，国度每一年都有各类装备配备划拨到各级病院，下层病院也沉淀了为数很多的东西东西，但下层医疗的特性是分离、偏僻、范围小、缺少人材和资金手艺等，市场监视办理跟不上就没法包管临床质量宁静，难以充实阐扬医疗感化。”质量源于设想，质量宁静更离不开庄重的羁系。比年来，国度总局、省局不竭构造展开飞翔查抄和监视查验，只需发明成绩即惩罚并上榜通告，公然企业存在的成绩微风险，进一步提拔行业自律，强化“最松散的尺度、最严厉的羁系、最严峻的惩罚、最庄重的问责”的医疗东西羁系请求。某企业消费部分卖力人坦言：“飞检惩罚一旦上榜公示，能够公示后第二天供货商就会停货，假如是上市公司对股价就会发生影响；飞检发明严峻成绩会迫令停产整理，停产普通最少一个月以上，假如企业停产一年，根本上企业和品牌即是取消，供给商和渠道商全都没有了，再想干只能重整旗鼓，重新开端。”上述羁系人士对记者暗示，中国2、三类医疗东西消费企业约有17,000家，经由过程美国FDA认证的消费企业约4,000家。“中国1/4医疗东西企业都能够走进美国支流市场，这充实阐明国产医疗东西装备和耗材质量能够满意国际、海内需求，下层医疗装备推销应更主动地看待海内厂商，斗胆推销国产产物；将来的行业羁系情况也势必强化全历程羁系，让消费企业实在实行质量宁静主体义务。”

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